傑出作業規範[編纂]

《良好功課規範》（英語：Good Manufacturing Practice，GMP）是指點食品、藥品、醫療產品生產和質量管理翻譯律例^[1] 翻譯社世界衛生組織於1975年11月正式公布GMP標準，台灣亦將之納入管束規範^[1] 翻譯社國際上藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數幾個國度是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的翻譯社

中華人民共和國[編纂]

今朝，中國血液製品、粉針劑、大容量打針劑、小容量打針劑生產企業全部按GMP標準進行，已經由過程GMP認證的企業可以在藥品認證管理中間查詢翻譯社

藥品GMP認證查抄評定標準[編輯]

1、藥品GMP認證查抄項目共259項，其中關頭項目（條款號前加「*」）92項，一般項目167項。
惟爆發2011年台灣塑化劑事件、2013年台灣食用油造假事務、2014年台灣餿水油事宜，再加上之前有添加順丁稀二酸的飲料、使用香精翻譯烘焙食品、化學醬油、添加糖精翻譯醃漬蔬果、基因改造黃豆的加工食物、添加瘦肉精的肉類加工食物、含防腐劑翻譯脫水食物、茶葉殘留農藥等食安問題層見疊出翻譯景遇下，顯示了GMP認證針對「製造過程」而非「原物料」，仍有不及之處、無法確保食物平安；何況食物GMP自2000年由早期之「當局鞭策階段」轉型為「當局與民間推動階段」，其理監事或董監事會都是由各大食物公司構成，有「球員兼裁判」之虞慮，對食物GMP諾言造成重大打擊。。-> 翻譯社|,-> 翻譯公司|的-> 翻譯^[3]
對於食安事宜爆發後一連串質疑，經濟部工業局官員暗示，事實上從2014年4月入手下手GMP協會理事長改成學者專家擔負，現任理事長為海洋大學食物科學系傳授孫寶年；而孫指出，現在許多業者都屬於聰明型犯案，假如沒有貨料泉源辦理，很輕易被矇騙^[5]。並提前於2015年1月1日實行新制，若原GMP廠產品沒法全數驗證，其GMP資曆將被打消，跟舊制只要部份產品有GMP認證便可獲得資曆不同。^[6]

若何解決食品GMP認證申請事宜?

一、申請食品GMP認證時，應檢具以下文件，向踐諾委員會(經濟部工業局)申請。

1、食物GMP認證申請書。

二、藥品GMP認證搜檢時，應按照申請認證的範圍肯定響應的搜檢項目,並進行全面搜檢和評定。
3、查抄中發現不符合要求翻譯項目統稱為「缺點項目」。個中，關頭項目不合適要求者稱為「嚴重缺陷」，一般項目不符合要求者稱為「一般缺點」。
4、缺點項目假如在申請認證的各劑型或產品中均存在，應按劑型或產品別離計算翻譯社
5、在搜檢過程當中，企業隱瞞有關情形或提供子虛材料翻譯，按嚴重缺點處置。搜檢組應調查取證並具體記錄。
6、結果評定（一）未發現嚴重缺陷，且一般缺點≦20%，可以或許立即矯正的,企業必需當即矯正；不克不及立刻糾正的,企業必需供應缺點整改講述及整改企圖，方可經由過程藥品GMP認證翻譯社（二）嚴重缺點或一般缺點>20% 翻譯，不予經由過程藥品GMP認證。^[2]
人用藥[編纂]
1988年在中國由衛生部發佈，稱為《藥品生產質量治理規範》，後幾經修訂，最新的為2010年修訂版。
獸藥[編纂]
中國獸藥行業GMP是在20世紀80年月末最先實施。1989年中國農業部頒佈了《獸藥生產質量管理規範（試行）》，1994年又頒佈了《獸藥生產質量管理規範實行細則（試行）》。1995年10月1日起，凡具備前提的藥品生產企業（車間）和藥品品種，可按申請藥品GMP認證。取得藥品GMP認證證書的企業（車間），在申請生產新藥時，衛生行政部分予以優先受理。迄至1998年6月30日，未取得藥品GMP認證翻譯企業（車間），衛生行政部分將不再受理新藥生產申請。
2002年3月19日，農業部修訂發佈了新的《獸藥生產質量管理規範》（簡稱《獸藥GMP規範》）。同年6月14日發佈了第202號通知佈告，規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規範》實行過渡期，自2006年1月1日起強制實行。
香港[編輯]
GMP香港翻譯為「生產質量辦理規範標準」，香港所有西藥製造廠必須具有GMP認證，而中成藥製造則處於過渡期，根據香港中醫藥委員會，此刻擁有GMP認證的中成藥製造商有八間：

維特健靈

 和興白花油

 香港生物科技研究院

 北京同仁堂

 香港康恩堂

 余仁生（香港）

位元堂

 歐化藥業有限公司

中華民國[編纂]
GMP是Good Manufacturing Practice 翻譯縮寫，中譯是「良好功課規範」或「優良製造標準」的意思，是特殊注重產品在製造過程當中之品質及衛生安全的自立性經管軌制翻譯社在台灣，因為GMP利用在食物製造的管理上，所以稱為「食品GMP」或「FGMP」。
食品GMP認證自1989年起，在台灣奉行已有20年，截至2009年2月底為止，總計已有跨越400條生產線及3千多項產品通過食品GMP認證，今朝共有27個種類的產品可以申請食物GMP認證，包羅飲料、烘焙食品、食用油脂、乳品、粉狀嬰兒配方食品、醬油、食用冰品、麵條、糖果、即食餐食、味精、醃漬蔬果、黃豆加工食品、水產加工食品、冷凍食品、罐頭食物、調味醬類、肉類加工食物、冷藏調治食物、脫水食物、茶葉、麵粉、精製糖、澱粉糖類、酒類、性能性食物及其他一般食品等27項。
2、公司執照或商號之營利事業挂號證影本一份。
3、工場挂號證影本一份。